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【指南與共識(shí)】陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)與報(bào)告專家共識(shí)

文章來源：中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2023,46(5) : 439-444

作者：中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)血液學(xué)與體液學(xué)學(xué)組

摘要

陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器因檢測(cè)效率高等優(yōu)勢(shì)，近年來已逐漸應(yīng)用于臨床實(shí)驗(yàn)室。但目前陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)在操作流程、標(biāo)本采集及前處理、復(fù)檢規(guī)則、檢測(cè)項(xiàng)目與功能、儀器校準(zhǔn)、性能驗(yàn)證、質(zhì)量控制與結(jié)果報(bào)告等方面尚不規(guī)范。因此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)血液學(xué)與體液學(xué)學(xué)組邀請(qǐng)檢驗(yàn)與臨床專家，從檢驗(yàn)全流程質(zhì)量管理與操作規(guī)范的角度，結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)內(nèi)外相關(guān)參考文獻(xiàn)，針對(duì)陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)中的關(guān)鍵問題進(jìn)行反復(fù)討論并達(dá)成共識(shí)，以促進(jìn)其規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用，為檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確報(bào)告與互認(rèn)提供質(zhì)量保證。

陰道分泌物檢測(cè)是細(xì)菌性陰道病、需氧菌性陰道炎（aerobic vaginitis，AV）、外陰陰道假絲酵母菌病和滴蟲性陰道炎等婦科疾病的重要診斷依據(jù)^［^1, 2, 3］。隨著自動(dòng)化和人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的迅速發(fā)展，陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器陸續(xù)進(jìn)入臨床。儀器檢測(cè)提高了工作效率，降低了人員的主觀性。但由于不同儀器功能差異較大，結(jié)果報(bào)告方式各不相同，因此在操作流程、復(fù)檢規(guī)則、設(shè)備校準(zhǔn)、性能評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制均有待進(jìn)一步規(guī)范。針對(duì)以上問題，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)血液學(xué)與體液學(xué)學(xué)組廣泛調(diào)研文獻(xiàn)并征集檢驗(yàn)與臨床專家意見，經(jīng)過反復(fù)討論、修訂與審核，最終建立專家共識(shí)。本共識(shí)重點(diǎn)對(duì)在操作流程、標(biāo)本采集及前處理、復(fù)檢規(guī)則、檢測(cè)項(xiàng)目與功能、儀器校準(zhǔn)、性能驗(yàn)證、質(zhì)量控制與結(jié)果報(bào)告等內(nèi)容提出建議，為陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器的規(guī)范化及標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用提供參考，以期提高自動(dòng)化檢測(cè)質(zhì)量，為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)打下良好的基礎(chǔ)。

標(biāo)本采集及前處理
一、標(biāo)本采集要求
1.采集器具：采集器具應(yīng)清潔、干燥、無菌，無潤(rùn)滑劑或化學(xué)藥品，如酒精、肥皂水等。

2.采集方法：醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床檢測(cè)需求，選擇合適的采集器具，并在采集時(shí)注意以下要求。

共識(shí)1 建議與臨床醫(yī)生共同制定陰道分泌物標(biāo)本采集的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，包含標(biāo)本采集方法、采集注意事項(xiàng)及不合格標(biāo)本判定標(biāo)準(zhǔn)。

共識(shí)2 通常采用無菌拭子于陰道壁上1/3處取材，若分泌物較少或需對(duì)滴蟲進(jìn)行檢測(cè)，可在陰道后穹窿處取材。

共識(shí)3 應(yīng)避免在性交24~48 h內(nèi)、月經(jīng)期、陰道灌洗或局部用藥、使用潤(rùn)滑劑等情況下時(shí)采集標(biāo)本，以減少對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響。

標(biāo)本采集后置于無菌采集管中保存，宜使用陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器專用采集管，并做好唯一標(biāo)識(shí)?？墒褂脳l形碼進(jìn)行標(biāo)識(shí)，錄入患者姓名、ID、年齡、檢驗(yàn)項(xiàng)目等信息，以便自動(dòng)化檢測(cè)儀器通過條形碼直接讀取患者信息。

3.送檢與接收要求：標(biāo)本放置時(shí)間過長(zhǎng)可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注分析前質(zhì)量。

共識(shí)4 標(biāo)本應(yīng)在室溫條件下盡快送檢，建議送檢時(shí)間不超過1 h^［^4, 5］。檢查滴蟲時(shí)，標(biāo)本宜保溫送檢^［^6］。

標(biāo)本接收時(shí)應(yīng)核對(duì)患者信息、標(biāo)本種類和送檢時(shí)間等，并檢查標(biāo)本質(zhì)量。對(duì)于送檢過程中出現(xiàn)溢灑、超過規(guī)定送檢時(shí)間、患者信息難以識(shí)別、采集管中有污染物等的標(biāo)本，應(yīng)按不合格標(biāo)本處理。

二、檢驗(yàn)前處理
當(dāng)檢測(cè)標(biāo)本量較大時(shí)，可配置帶有前處理模塊的陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器，以提高檢測(cè)效率。前處理模塊可包括以下功能：（1）條形碼閱讀功能；（2）生理鹽水自動(dòng)添加功能（適用時(shí)）；（3）標(biāo)本洗脫與自動(dòng)混勻功能；（4）濁度檢測(cè)與自動(dòng)稀釋功能：避免細(xì)胞重疊而產(chǎn)生干擾（適用時(shí)）。

檢測(cè)項(xiàng)目及功能
一、形態(tài)學(xué)檢測(cè)
（一）形態(tài)學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目
陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器的形態(tài)學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目至少應(yīng)包括細(xì)胞（上皮細(xì)胞、白細(xì)胞、線索細(xì)胞）、細(xì)菌（桿菌、球菌）、真菌（孢子、芽生孢子、假菌絲）和滴蟲等有形成分。同時(shí)，可根據(jù)白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、桿菌與球菌的多少劃分清潔度，清潔度判定標(biāo)準(zhǔn)參考《WS/T 662-2020臨床體液檢驗(yàn)技術(shù)要求》^［^6］。清潔度的劃分在檢驗(yàn)實(shí)踐與臨床應(yīng)用中存在一定的局限性^［^7］，目前臨床不再單純使用清潔度作為陰道炎癥的判斷。隨著陰道分泌物檢驗(yàn)的發(fā)展，陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)逐漸應(yīng)用于臨床，其不僅可明確診斷單一的病原體感染，還可明確診斷各種混合型陰道感染，對(duì)評(píng)級(jí)陰道炎癥治療效果及復(fù)發(fā)和陰道微生態(tài)的恢復(fù)有指導(dǎo)意義^［^{8, 9, 10, 11］}。

共識(shí)5 陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器進(jìn)行微生態(tài)評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)對(duì)菌群密集度、多樣性、優(yōu)勢(shì)菌、病原微生物等進(jìn)行檢測(cè)，依據(jù)以上檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

（二）形態(tài)學(xué)檢測(cè)功能
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注儀器形態(tài)學(xué)檢測(cè)功能。

共識(shí)6 具備自動(dòng)涂片功能的陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器，應(yīng)盡量滿足細(xì)胞在單層平鋪狀態(tài)抓取圖片，避免有形成分的漏檢。常用染色方法包括革蘭染色、瑞氏染色和各種快速染色法。如進(jìn)行陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)，以革蘭染色為佳。

共識(shí)7 應(yīng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行顯微鏡配置，至少能夠滿足檢測(cè)需求，如進(jìn)行陰道微生態(tài)檢測(cè)，陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器應(yīng)配置油鏡（10×100倍）。

由于陰道分泌物形態(tài)學(xué)檢測(cè)的理想濃度為25~30個(gè)細(xì)胞/高倍鏡視野（HPF），且細(xì)胞均勻分布^［^12］。建議自動(dòng)化儀器在高倍鏡下拍攝10~30個(gè)視野圖片，增加視野數(shù)量可提高假絲酵母菌病檢出率。

共識(shí)8 建議具備有形成分自動(dòng)識(shí)別功能的陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器的識(shí)別、檢測(cè)與報(bào)告至少應(yīng)包括細(xì)胞（上皮細(xì)胞、白細(xì)胞、線索細(xì)胞）、細(xì)菌（桿菌、球菌）、真菌（孢子、芽生孢子、假菌絲）和滴蟲。

二、化學(xué)檢測(cè)
陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器的化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目中，pH值反映陰道環(huán)境酸堿度，提示正常酸性環(huán)境或炎癥^［^13］；過氧化氫由陰道乳桿菌產(chǎn)生，可反映乳桿菌數(shù)量，產(chǎn)過氧化氫的乳桿菌可降低感染細(xì)菌性陰道病的風(fēng)險(xiǎn)^［^{14, 15, 16］}；白細(xì)胞酯酶檢測(cè)可作為陰道感染較好的篩查實(shí)驗(yàn)^［^17, 18］；唾液酸苷酶主要來源于陰道加德納菌等厭氧菌，其活性升高與細(xì)菌性陰道病顯著相關(guān)^［^{19, 20, 21, 22］}，檢測(cè)唾液酸苷酶活性可用于細(xì)菌性陰道病的診斷^［^5，20］；β-葡萄糖醛酸酶和凝固酶可反映需氧菌數(shù)量，提示需氧菌性陰道炎^［^23, 24］；脯氨酸氨基肽酶和乙酰氨基葡糖苷酶陽(yáng)性可提示假絲酵母菌和滴蟲感染^［^25］；近年來氧化酶和乳酸等新的檢測(cè)項(xiàng)目也在臨床得到應(yīng)用。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)檢測(cè)需求選擇不同檢測(cè)卡。

共識(shí)9 建議陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器的化學(xué)檢測(cè)與報(bào)告至少應(yīng)包括過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶。

設(shè)備與試劑
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定文件化的程序?qū)τ绊憴z驗(yàn)結(jié)果的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，影響檢驗(yàn)質(zhì)量的試劑與耗材應(yīng)在使用前進(jìn)行性能驗(yàn)證。

共識(shí)10 具備自動(dòng)溫育、自動(dòng)加樣、自動(dòng)判讀結(jié)果及傳輸數(shù)據(jù)等功能的陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)儀器及試劑，應(yīng)根據(jù)儀器說明書進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)內(nèi)容包括儀器的加樣系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和溫控系統(tǒng)^［^26］。新批號(hào)試劑和新貨運(yùn)號(hào)試劑應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，染色劑（革蘭染色等）應(yīng)用已知陽(yáng)性和陰性（適用時(shí)）的質(zhì)控菌株進(jìn)行驗(yàn)證^［^27］。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定判斷符合性的方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)^［^28］。

校準(zhǔn)至少每年1次，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需求制定校準(zhǔn)周期。以下情況應(yīng)進(jìn)行儀器校準(zhǔn)^［^29］：（1）儀器投入使用前（新安裝或舊儀器重新啟用）；（2）更換部件進(jìn)行維修后，可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響時(shí)；（3）儀器搬動(dòng)后，需要確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果的可靠性時(shí)；（4）室內(nèi)質(zhì)量控制顯示系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果有漂移時(shí)（排除儀器故障和試劑的影響因素后）；（5）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為需進(jìn)行校準(zhǔn)的其他情況。

檢驗(yàn)過程
1.性能驗(yàn)證：實(shí)驗(yàn)室在儀器使用前應(yīng)驗(yàn)證其檢測(cè)性能符合檢驗(yàn)的相關(guān)要求。

共識(shí)11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)制造商提供的性能指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證。定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證應(yīng)至少包括陰性和陽(yáng)性符合率，定量項(xiàng)目性能驗(yàn)證至少應(yīng)包括有形成分結(jié)果符合率、重復(fù)性、檢出限、攜帶污染率，適用時(shí)，還可包括可報(bào)告范圍。

驗(yàn)證方法可參考《T/GDMDMA 0023-2022 陰道分泌物檢測(cè)儀》^［^30］。

2.復(fù)檢程序：在檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常計(jì)數(shù)、警示標(biāo)志、異常有形成分（如滴蟲、真菌、異常細(xì)胞等）、形態(tài)學(xué)結(jié)果與標(biāo)本性狀不符（如豆渣樣標(biāo)本而真菌未檢出等）、化學(xué)檢測(cè)結(jié)果與形態(tài)學(xué)結(jié)果不一致等情況時(shí)，應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢確認(rèn)，復(fù)檢方法可包括圖片確認(rèn)、視頻確認(rèn)、人工鏡檢等，必要時(shí)進(jìn)行進(jìn)一步檢查，如革蘭染色、巴氏染色顯微鏡檢查等。

共識(shí)12 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定陰道分泌物有形成分分析的復(fù)檢程序。結(jié)果假陰性率應(yīng)≤5%^［^28］。

共識(shí)13 當(dāng)儀器提供陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行人工確認(rèn)。AV診斷時(shí)需結(jié)合臨床癥狀。

共識(shí)14 當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不一致時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與臨床進(jìn)行溝通，必要時(shí)重新采集標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。

共識(shí)15 化學(xué)檢測(cè)與形態(tài)學(xué)結(jié)果不一致時(shí)，最終報(bào)告以形態(tài)學(xué)結(jié)果為準(zhǔn)。

包括但不限于以下幾種情況：（1）白細(xì)胞酯酶陽(yáng)性，而白細(xì)胞陰性；白細(xì)胞酯酶陰性，而白細(xì)胞陽(yáng)性。（2）唾液酸苷酶陽(yáng)性，而線索細(xì)胞陰性；唾液酸苷酶陰性，而線索細(xì)胞陽(yáng)性。（3）乙酰氨基糖苷酶陽(yáng)性，而真菌和滴蟲均為陰性；乙酰氨基糖苷酶陰性，而真菌陽(yáng)性或滴蟲陽(yáng)性。（4）過氧化氫陽(yáng)性，而乳桿菌大量；過氧化氫陰性，而乳桿菌數(shù)量過少。（過氧化氫<2 μmol/L為陽(yáng)性）。（5）β-葡萄糖醛酸苷酶陽(yáng)性，而AV評(píng)分（Donders評(píng)分^［^31］）低；β-葡萄糖醛酸苷酶陰性，而AV評(píng)分高。

復(fù)檢記錄保存期限至少為2年^［^32］。

質(zhì)量控制
一、室內(nèi)質(zhì)控
陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)控。

室內(nèi)質(zhì)控可通過質(zhì)控物的檢測(cè)進(jìn)行。定性檢驗(yàn)項(xiàng)目宜使用陰性、陽(yáng)性質(zhì)控物，每工作日檢測(cè)1次，偏差不超過1個(gè)等級(jí)，且陰性不可為陽(yáng)性，陽(yáng)性不可為陰性。定量檢驗(yàn)項(xiàng)目宜使用2個(gè)濃度水平（正常和異常水平）的質(zhì)控物。

質(zhì)控物成分應(yīng)至少包括細(xì)胞等有形成分或模擬物。每檢測(cè)日檢測(cè)1次，應(yīng)至少使用1-3s、2-2s失控規(guī)則。建議使用配套質(zhì)控物，如無配套質(zhì)控物可使用第三方質(zhì)控物或自制質(zhì)控物。如進(jìn)行染色，應(yīng)每周或檢測(cè)當(dāng)日使用質(zhì)控菌株進(jìn)行質(zhì)量控制，革蘭染色常用質(zhì)控菌株為金黃色葡萄球菌（ATCC 25923）和大腸埃希菌（ATCC 25922），金黃色葡萄球菌應(yīng)染成紫藍(lán)色，大腸埃希菌應(yīng)染成粉紅色^［^33］。

在開始室內(nèi)質(zhì)控前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)定質(zhì)控物的均值和控制限，均值和控制限必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的檢驗(yàn)程序進(jìn)行確定。定值質(zhì)控物的標(biāo)定值只能作為確定均值的參考^［^34］。

共識(shí)16 陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)應(yīng)建立室內(nèi)質(zhì)量控制程序或方案，包括質(zhì)控物選擇、濃度水平、頻次、質(zhì)控規(guī)則、結(jié)果評(píng)價(jià)、失控糾正等。

二、室間質(zhì)評(píng)
已開展室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目應(yīng)參加相應(yīng)的室間質(zhì)評(píng)?；瘜W(xué)檢測(cè)中部分項(xiàng)目現(xiàn)已開展室間質(zhì)評(píng)，如過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶。對(duì)沒有開展室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式確定檢驗(yàn)結(jié)果的可接受性。至少每年兩次，樣品至少5份，包括正常和異常水平，≥80%的結(jié)果符合要求^［^26］。若實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)不可行，應(yīng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并有質(zhì)量保證措施。

共識(shí)17 陰道分泌物檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的室間質(zhì)評(píng)，對(duì)沒有開展室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式確定檢驗(yàn)結(jié)果的可接受性。

三、室內(nèi)比對(duì)
實(shí)驗(yàn)室用兩套及以上檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)同一項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)至少6個(gè)月進(jìn)行結(jié)果的比對(duì)。應(yīng)在確認(rèn)分析系統(tǒng)的有效性及其性能指標(biāo)符合要求后，至少使用5份臨床樣品（至少含2份正常和3份異常樣品）進(jìn)行比對(duì)，有≥80%的結(jié)果符合要求。

定性檢測(cè)的偏差不超過一個(gè)等級(jí)，并且陽(yáng)性不為陰性，陰性不為陽(yáng)性。定量檢測(cè)的偏差應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室制定的判斷標(biāo)準(zhǔn)（可參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、公開發(fā)表的臨床應(yīng)用指南和專家共識(shí)、制造商或研發(fā)者聲明的標(biāo)準(zhǔn)等^［^35］）。

形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員應(yīng)每6個(gè)月進(jìn)行結(jié)果比對(duì)（至少使用5份臨床樣品，含正常和異常樣本）、考核并記錄^［^28］。

比對(duì)記錄應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核并簽字，并應(yīng)保留至少2年^［^28］。

共識(shí)18 開展陰道分泌物自動(dòng)化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證應(yīng)文件化，建立在人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面的質(zhì)量保證措施，如設(shè)備比對(duì)，人機(jī)比對(duì)，人員培訓(xùn)、人員考核、人員評(píng)估、人員崗位職責(zé)和授權(quán)，檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，檢測(cè)結(jié)果與臨床診斷一致性評(píng)價(jià)等。

結(jié)果報(bào)告
一、報(bào)告內(nèi)容
由于醫(yī)生根據(jù)診療需求申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目不同，可根據(jù)申請(qǐng)項(xiàng)目出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，如可行，可進(jìn)行圖文報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容可參照圖1。

圖1 陰道分泌物臨床檢驗(yàn)報(bào)告單推薦樣式

1.形態(tài)學(xué)報(bào)告：應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑和儀器檢測(cè)能力對(duì)形態(tài)檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行報(bào)告。

共識(shí)19 建議①陰道分泌物清潔度以Ⅰ~Ⅳ度方式報(bào)告（報(bào)告方式宜參考WS/T 662-2020臨床體液檢驗(yàn)技術(shù)要求）^［^6］；②細(xì)菌以半定量（-，1+~4+）方式報(bào)告；③細(xì)胞以半定量（平均數(shù)/HPF）方式報(bào)告；④線索細(xì)胞建議報(bào)告百分比；⑤真菌（孢子、芽生孢子、假菌絲應(yīng)區(qū)別報(bào)告）；⑥滴蟲等病原微生物以定性（檢出、未檢出）方式報(bào)告；⑦應(yīng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)的其他異常有形成分（如異常細(xì)胞團(tuán)等），并建議臨床做進(jìn)一步檢查。

2.化學(xué)結(jié)果報(bào)告：化學(xué)結(jié)果以定性（陰、陽(yáng)性）方式報(bào)告。如可行，白細(xì)胞酯酶以半定量（-，1+~4+）方式報(bào)告。

3.陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)：陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)應(yīng)報(bào)告菌群密集度（Ⅰ~Ⅳ級(jí)）、多樣性（Ⅰ~Ⅳ級(jí)）、優(yōu)勢(shì)菌、菌群抑制或菌群增殖過度、病原微生物（真菌、滴蟲）、各項(xiàng)疾病評(píng)分（Nugent評(píng)分^［^36］、Donders評(píng)分^［^31］）等，報(bào)告方式宜參考《陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)的臨床應(yīng)用專家共識(shí)》^［^2］。

4.結(jié)果報(bào)告的建議：根據(jù)形態(tài)學(xué)、化學(xué)、陰道微生態(tài)檢查結(jié)果，可報(bào)告1~2個(gè)傾向性的診斷建議，必要時(shí)，提供進(jìn)一步檢測(cè)建議。

二、信息管理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好數(shù)據(jù)的管理工作。

共識(shí)20 如檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸至實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)驗(yàn)證。圖片保存需符合國(guó)家法律法規(guī)要求，如建立陰道分泌物形態(tài)學(xué)圖片數(shù)據(jù)庫(kù)，應(yīng)設(shè)置訪問權(quán)限。